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      二類醫療器械許可備案

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      服務內容 辦理二類醫療器械許可備案
      服務地區 惠城區、惠陽區、仲愷區、淡水、大亞灣、惠城周邊
      服務周期 20個工作日
      服務說明 面議
      需準備材料
      受理材料
       
      (一)第二類醫療器械經營備案申請表
       
      (二)《營業執照》
       
      (三)法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明
       
      (四)組織機構與部門設置說明
       
      (五)經營范圍、經營方式說明
       
      (六)經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)
       
      (七)經營設施、設備目錄
       
      (八)經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
       
      (九)經辦人授權證明
       

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